IL DIRIGENTE DEL SERVIZIO
VISTO
l'articolo 12 del Decreto Legge 18 ottobre 2012, n. 179, recante
"Ulteriori misure urgenti per la crescita del Paese" (convertito, con
modificazioni, dalla L. 17 dicembre 2012, n. 221), come modificato
dall’articolo 1, comma 382 della Legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Bilancio di
previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017 e bilancio pluriennale per
il triennio 2017-2019) che ha istituito il Fascicolo Sanitario Elettronico (di
seguito indicato FSE), inteso come l’insieme dei dati e documenti digitali di
tipo sanitario e sociosanitario generati da eventi clinici presenti e
trascorsi, riguardanti l'assistito;
VISTO
il DPCM 29 settembre 2015, n. 178, ad oggetto: “Regolamento in materia di
fascicolo sanitario elettronico”, attuativo del comma 7 dell’art. 12 del D.L.
179/2012, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
e successive modificazioni;
VISTE
le Linee guida per la presentazione dei piani di progetto regionali per il FSE,
pubblicate dal Tavolo tecnico coordinato dall’Agenzia per l’Italia Digitale e
dal Ministero della salute, con rappresentanti del Ministero dell’economia e
delle finanze, delle regioni e Province Autonome, nonché del Consiglio
Nazionale delle Ricerche e del CISIS (Centro Interregionale per i Sistemi
Informatici, Geografici e Statistici);
VISTA
la Circolare AgID n. 4/2017, “Documento di progetto
dell’Infrastruttura Nazionale per l’Interoperabilità dei Fascicoli Sanitari
Elettronici (art. 12 - comma 15-ter – D.L. 179/2012)”;
VISTO
il Decreto del 4 agosto 2017 del Ministero dell’Economia e delle Finanze di
concerto con il Ministero della Salute recante le “Modalità tecniche e servizi
telematici resi disponibili dall’infrastruttura nazionale per
l’interoperabilità del Fascicolo sanitario elettronico (FSE) di cui all’art.
12, comma 15-ter del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con
modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221”;
VISTA
la legge 22 dicembre 2017, n. 219 recante “Norme in materia di consenso informato
e di disposizioni antipate di trattamento”;
VISTO
che, in data 8/11/2012, questa Amministrazione Regionale, con Decreto del
Commissario ad Acta D.C.A. n. 59, ha recepito le Linee Guida nazionali del FSE;
ATTESO
che per completarne l’esecuzione e consentirne l'avvio dell'alimentazione e
l'implementazione, è necessario procedere a definire le modalità di
acquisizione dagli utenti potenziali del consenso informato - ai sensi della
normativa prevista dal Codice in materia di protezione del dati personali
(D.lgs. n. 196/2003) – ed è pertanto necessario, per l'acquisizione di tale
consenso, procedere all'approvazione del documento di informativa relativa al
trattamento dei dati personali effettuato con il FSE, nonché del relativo
modulo per la concessione del consenso informato;
VISTO
che a tal fine, con determinazione n. 44/DPF017 in data 23.11.2017 avente ad
oggetto : “Fascicolo Sanitario Elettronico approvazione dell'informativa
relativa al trattamento del dati personali e del modulo per la concessione del
consenso informato,” si è proceduto all’approvazione del documento di
informativa relativa al trattamento dei dati personali effettuato con il FSE ,
nonché all’approvazione del modulo per la concessione del consenso informato al
trattamento del dati personali, da sottoporre all’attenzione degli interessati
;
ATTESO
che con il medesimo atto non erano state recepite le indicazioni espresse dal
Gruppo tematico istituito presso il Tavolo Tecnico di monitoraggio e di
indirizzo per l’attuazione del FSE (ex art.26 DPCM n.178/2015), per quanto
concerne la Gestione del consenso per il trattamento dei dati personali nel
FSE, da esprimere anche nell’ipotesi in cui i dati concernenti l’assistito
vengano alimentati e/o consultati a seguito di processi di interoperabilità fra
i differenti sistemi di FSE a livello nazionale mediante l’INI (Infrastruttura
nazionale per l’interoperabilità fra i FSE, istituita ai sensi del comma 15 ter
del predetto art.12 del Decreto-Legge 18 ottobre 2012, n.179, realizzata dal
Ministero dell’Economia e delle Finanze) che si pone come mediatore per le
comunicazioni tra i diversi sistemi regionali;
RITENUTO
pertanto necessario, per l'acquisizione di tale consenso, procedere a
riapprovare l'informativa relativa al trattamento dei dati personali effettuato
con il FSE, nonché del relativo modulo per la concessione del consenso
informato, anche alla luce dell’implementazione dei processi di
interoperabilità, consentendo perciò all’ assistito di manifestare (o revocare)
i consensi anche in un dominio regionale differente dalla propria Regione
d’appartenenza;
VISTA
la legge regionale n. 77 del 14.09.1999 e s.m.i.;
Tutto ciò premesso,
DETERMINA
Per le motivazioni e le finalità di cui in
narrativa –
1.
di stabilire che la
modulistica approvata con il precedente provvedimento n. DPF017/44 in data
23.11.2017, in particolare: a) il documento di informativa relativa al
trattamento dei dati personali effettuato con il fascicolo sanitario
elettronico; b) il modulo per la concessione del consenso informato al
trattamento del dati personali, viene integralmente sostituita dalla
documentazione allegata al presente atto;
2.
di approvare l'allegata
informativa relativa al trattamento dei dati personali effettuato con il FSE
(allegato 1), parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;
3.
di approvare l'allegato
modulo per la concessione del consenso informato al trattamento del dati
personali effettuato con il FSE (allegato 2), parte integrante e sostanziale
del presente provvedimento;
4.
di trasmettere il presente
atto, unitamente agli allegati:
- ai Direttori Generali delle Aziende del
Servizio Sanitario Regionale;
- al Ministero della Salute ed al
Ministero dell'Economia e delle Finanze;
5.
di dichiarare che il
contenuto del presente atto è pienamente coerente con gli obiettivi del vigente
Piano di rientro dal disavanzi del settore sanitario;
6.
di disporre la
pubblicazione del presente atto sul B.U.R.A.T. e sul sito Internet della
Regione Abruzzo http://sanita.regione.abruzzo.it/.
IL
DIRIGENTE DEL SERVIZIO
VACAT
IL
DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO
Dott. Angelo Muraglia
Segue Allegato