LA
GIUNTA REGIONALE
PREMESSO che:
-
l’Accordo
Collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con le farmacie approvato
con D.P.R. n. 371/98 prevede, tra le possibili iniziative da programmare per la
regolazione dei rapporti tra le farmacie e il S.S.N.:
a. l’instaurazione di rapporti di
collaborazione integrata tra le farmacie pubbliche e private e la Regione per il raggiungimento
degli obiettivi del P.S.R. per le attività di prevenzione e cura delle
patologie in tutti i loro aspetti;
b. la realizzazione di soluzioni che, accanto
alla erogazione dell’assistenza integrativa dispensazione dei farmaci, vanno
incontro alle esigenze dei cittadini attraverso l’attuazione di altri servizi;
-
l’articolo
8, comma 1 lettera a) della Legge n° 405 del 16 novembre 2001- siccome
modificato dall'articolo 52, comma 65, della legge n. 448 del 28 dicembre
2001 – dà la facoltà alle Regioni e
province autonome di Trento e di Bolzano, anche con provvedimenti
amministrativi, di stipulare accordi con
le associazioni sindacali delle farmacie pubbliche e private finalizzati a
consentire agli assistiti di rifornirsi dei medicinali che richiedono un
controllo ricorrente del paziente, anche presso le farmacie predette con le
medesime modalità previste per la distribuzione attraverso le strutture
aziendali del Servizio sanitario nazionale, da definirsi in sede di convenzione
regionale;
RICHIAMATO il Decreto del
Commissario ad acta n. 114 del 28.09.2016 recante
”Distribuzione di farmaci del PHT tramite le farmacie convenzionate con
la modalità in nome e per conto (DPC) del SSR e attivazione del servizio Farmacup - Approvazione dell’Accordo Quadro Regionale con
le associazioni delle farmacie pubbliche e private”;
ATTESO che il citato DCA
n. 114/2016 :
-
al punto 1) prende atto dell’Accordo
Quadro tra la Regione, Federfarma e Assofarm
(allegato A – parte integrante e sostanziale del DCA n. 114/2016 stesso) con
cui vengono definite le modalità applicative per l’avvio nella Regione Abruzzo
della cd. DPC e del servizio Farmacup, recependone
integralmente i contenuti;
-
al punto 2) prende atto degli
allegati parti integranti dell’Accordo di cui all’allegato A, come di seguito
indicati, recependone integralmente i contenuti:
·
elenco dei principi
attivi oggetto della DPC (allegato 1);
·
regolamento attuativo ed il
disciplinare tecnico (allegato 2) dove vengono riportate le modalità operative
e di gestione ed erogazione dei farmaci oggetto di DPC;
·
regolamento attuativo ed il
disciplinare tecnico per il servizio di prenotazione ed incasso ticket delle
prestazioni specialistiche Farmacup (allegato 3);
-
al punto 3) individua quale ASL
capofila la ASL di Pescara, dando ad essa mandato di attivare una struttura
dedicata per la gestione della DPC, anche a valenza sovraaziendale, che si occupi in particolare di:
·
Esperire
la gara di acquisto dei farmaci di cui all’elenco approvato nel citato Accordo,
previa delega autorizzativa della Stazione Unica Appaltante Abruzzo;
·
svolgere una funzione di
controllo gestione ed elaborazione statistica atta a verificare l’effettivo
risparmio sulla spesa previsto da tale accordo;
·
attivare un applicativo
Web-DPC per gestire gli ordini dei farmaci oggetto dell’Accordo;
-
al punto 4) di dare mandato al
competente Servizio Assistenza Farmaceutica Attività Trasfusionali e Trapianti
– Innovazione e Appropriatezza del Dipartimento per la Salute e il Welfare di
redigere gli atti necessari per l’attuazione dell’Accordo Quadro di cui al
precedente punto 1);
PRECISATO che:
-
al fine di valutare e vigilare
sull’operatività del servizio erogato agli assistiti, l’Accordo quadro tra la
Regione, Federfarma e Assofarm - approvato con DCA n.
114/2016 - prevede alla lettera f) l’istituzione di una Commissione Tecnica,
presieduta dall’Assessore alla sanità o suo delegato e costituita da due
rappresentanti della regione, un rappresentante della ASL capofila, due
rappresentanti di Federfarma e un rappresentante di
Assofarm;
-
detta Commissione avrà i seguenti
compiti:
·
Vigilare
sull’operatività dell’accordo e promuovere la qualità del servizio erogato agli
assistititi, segnalando agli organi competenti eventuali comportamenti anomali;
·
Effettuare
un periodico monitoraggio della spesa farmaceutica convenzionata e della spesa
relativa ai farmaci oggetto del presente accordo in rapporto alla spesa
complessiva;
·
Proporre
alle parti firmatarie azioni correttive per la risoluzione di eventuali
problemi riscontarti nell’attuazione del presente accordo,
·
Proporre
l’inserimento o l’esclusione dall’allegato 1 del presente accordo, di ulteriori
molecole dispensate in DDE;
-
Al
termine del sesto mese dall’effettivo avvio della DPC, la Commissione valuterà l’opportunità di procedere ad
una revisione dell’Accordo a seguito delle opportune valutazioni sull’andamento dei consumi dell’ultimo
biennio;
VISTA la nota
assessorile del 7 luglio 2017 prot. n. 1049 con cui è
stato dato mandato all’ASR di provvedere a porre in essere le attività
occorrenti alla completa attuazione di quanto disposto dal DCA n. 114/2016 in
ordine ai Documenti Tecnici “Procedure attuative dell’Accordo Quadro e
Disciplinare Tecnico Distribuzione Farmaci in nome e per conto del SSR” e
“Protocollo operativo del Servizio Prenotazione e Incasso Ticket prestazioni
Specialistiche – Farmacup”;
VISTA la nota
assessorile del 7 settembre 2017 prot. n. 1269 con
cui sono stati designati i componenti della Commissione Tecnica di cui alla lett. f) dell'Accordo Quadro, recepito con D.C.A. n.
114/2016 come di seguito indicato:
- dr. Alfonso Mascitelli, Direttore
dell’Agenzia Sanitaria Regionale e dr. Angelo Muraglia, Direttore del
Dipartimento per la Salute e il Welfare quali rappresentanti della Regione;
- dr. Paolo Zappalà, Direttore
Amministrativo della ASL di Pescara quale rappresentante della ASL capofila;
- dr. Giancarlo Visini, Presidente Federfarma Abruzzo e dr. Alfredo Orlandi, segretario Federfarma Abruzzo quali rappresentanti di Federfarma;
- arch. Venazio Gizzi,
Presidente di Assofarm quale rappresentante di Assofarm;
PRESO ATTO della nota del
21.11.2017 del Collegio tecnico – designato con nota prot.
0093056/17 del 25.10.2017 del Direttore Generale della ASL Di Teramo, con nota prot. 46941U17 del 04.10.2017 del Direttore Generale della
ASL Lanciano-Vasto-Chieti, con nota prot. 0057693/17
del 26.09.2017 del Direttore Generale della ASL di Pescara, con nota in data
10.10.2017 dal Direttore Generale della ASL Avezzano-Sulmona-L’Aquila, con nota prot.RA/
262904 del 13.10.2017 dal Direttore del Dipartimento per la Salute ed il
Welfare – con cui il predetto Collegio, visionato l’elenco allegato al DCA n.
114/2016 oggetto dell’Accordo quadro per la DPC ed evidenziati alcuni
errori/imprecisioni/mancanze, propone l’esclusione o l’inserimento di alcuni
principi attivi dall’elenco della DPC approvato con DCA n. 114/2016 per le
ragioni esplicitate nella nota stessa;
VISTO il verbale
trasmesso dall’Agenzia Sanitaria Regionale con nota prot.
n. 1787 del 07.12.2017 all'esito dell'incontro della Commissione Tecnica, di
cui alla lett. f) dell'Accordo Quadro, recepito con
D.C.A. n. 114/2016, svoltosi in data 6 dicembre c.m., per le successive
valutazioni (allegato 1– parte integrante e sostanziale del presente atto) ed
acquisito agli atti del Dipartimento per la Salute e il Welfare in data
19.12.2017 con prot. 323608/DPFl;
DATO ATTO che nella seduta
del 6 dicembre 2017 la Commissione Tecnica di cui alla lett.
f) dell'Accordo Quadro, recependo le osservazioni/proposte, ha approvato:
1. Il nuovo Elenco dei farmaci da porre in
DPC (allegato 1 al verbale del 6 dicembre 2017), provvedendo a recepire le
osservazioni del Collegio Tecnico e le
relative proposte;
2. Il Documento Tecnico: Procedure attuative
dell’Accordo Quadro e Disciplinare Tecnico Distribuzione Farmaci in nome e per
conto del SSR (allegato 2 al verbale del 6 dicembre 2017);
3. Il Documento Tecnico: Protocollo operativo
del Servizio Prenotazione e Incasso Ticket prestazioni Specialistiche – Farmacup (allegato 3 al verbale del 6 dicembre 2017);
RITENUTO pertanto di dover
modificare e integrare gli allegati 1, 2 e 3 dell’Accordo Quadro tra la
Regione, Federfarma e Assofarm di cui all’allegato A
(parte integrante e sostanziale del DCA n. 114/2016 stesso) con gli allegati 1,
2 e 3 del verbale del 6 dicembre 2017 della Commissione Tecnica di cui alla lett. f) dell'Accordo Quadro;
RICHIAMATE le delibere di
Giunta di seguito riportate:
- DGR 217 del 5.04.2016 recante “Conferma
del soggetto aggregatore regionale individuato ai sensi dell'articolo 9, commi
1 e 5, del Decreto Legge 24 aprile 2014, n. 66 e definizione delle modalità
operative perle acquisizioni di beni e srvizi nel
settore sanitario”;
- DGR 125 del 21.03.2017 recante
“Approvazione convenzione tra Regione Abruzzo e le AA.SS.LL. abruzzesi avente
ad oggetto il distacco funzionale del personale delle aziende sanitarie da
destinare al Soggetto Aggregatore regionale individuato ai sensi dell'art. 9,
commi 1 e 5, del Decreto Legge 24 aprile 2014, n. 66 per le acquisizioni di
beni e servizi nel settore sanitario. Disposizioni transitorie nelle more della
costituzione di ARIC ai sensi della L.R 34/2016”;
- DGR 566 del 11.10.2017 recante
“Soggetto Aggregatore regionale individuato ai sensi dell'articolo 9, commi 1 e
5, del Decreto Legge 24 aprile 2014, n. 66. Disposizioni nelle more della
costituzione di ARIC ai sensi della L.R. 34/2016. Struttura organizzativa”;
RICHIAMATO il Decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri 24
dicembre 2015 recante “Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi
dell'articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito,
con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all'elenco
concernente gli oneri informativi” (pubblicato GU Serie Generale n.32 del
09-02-2016) che all’art. 1 individua i farmaci quale categoria merceologica
approvvigionabile esclusivamente per il tramite del Soggetto Aggregatore;
RITENUTO di dover
modificare il punto 3) del citato DCA n. 114/2016 così come segue:
“3) di individuare quale ASL capofila, ai sensi
di quanto indicato nel punto b) dell’Accordo, la ASL di Pescara, dando ad essa
mandato di attivare una struttura dedicata per la gestione della DPC, anche a
valenza sovraziendale, che si occupi in particolare
di:
- svolgere una funzione di controllo
gestione ed elaborazione statistica atta a verificare l’effettivo risparmio
sulla spesa previsto da tale accordo;
- attivare un applicativo Web-DPC per
gestire gli ordini dei farmaci oggetto dell’Accordo;
3 bis) di dare
mandato al Soggetto Aggregatore Regionale individuato ai sensi dell'articolo 9,
commi 1 e 5, del Decreto Legge 24 aprile 2014, n. 66 di esperire la gara di
acquisto dei farmaci di cui all’elenco approvato nel citato Accordo
, in ottemperanza a quanto stabilito dal D.P.C.M. 24 dicembre 2015;
ATTESO che come
specificato nell’accordo:
- al fine di consentire lo smaltimento
delle scorte presso le ASL e le farmacie convenzionate sono ammesse le vie di distribuzione
DDE, Convenzionale e DPC, per un periodo di tempo non superiore a 3 mesi
decorrente dalla messa a regime del sistema Web-DPC;
- l’Accordo ha validità di 24 mesi a
decorrere dal 01/01/2017 (escluso l’iniziale periodo sperimentale di mesi tre come
sopra specificato), con possibilità di rinnovo, di mesi 24, per espressa
volontà delle parti;
RITENUTO di dover
modificare l’entrata in vigore dell’accordo fissando la sua validità in 24 mesi
a partire dalla data di aggiudicazione della gara, escluso l’iniziale periodo
sperimentale di mesi tre come specificato nell’Accordo di cui al DCA n.
114/2016;
VISTA la L.R. n.77/1999
e s.m.d.;
DATO ATTO che il Direttore
del Dipartimento per la Salute e il Welfare, apponendo la sua firma sul
presente provvedimento, ha espresso il proprio parere favorevole in ordine alla
regolarità tecnico amministrativa dello stesso ed ha attestato che lo stesso è
conforme agli indirizzi, funzioni ed obiettivi assegnati al Dipartimento
medesimo;
A
voti unanimi, espressi nelle forme di legge
DELIBERA
Per
le motivazioni specificate in premessa, che qui si intendono integralmente
trascritte e approvate
1. di
prendere atto della designazione dei componenti della Commissione Tecnica
prevista dalla lettera f) dell’Accordo quadro tra la Regione, Federfarma e Assofarm - approvato con DCA n. 114/2016
recante ”Distribuzione di farmaci del PHT tramite le farmacie convenzionate con
la modalità in nome e per conto (DPC) del SSR e attivazione del servizio Farmacup - Approvazione dell’Accordo Quadro Regionale con
le associazioni delle farmacie pubbliche e private” - effettuata con nota
assessorile del 7 settembre 2017 come di seguito riportato:
- Assessore alla programmazione sanitaria
protempore, dr. Silvio Paolucci o suo delegato, che la presiede;
- dr. Alfonso Mascitelli, Direttore
dell’Agenzia Sanitaria Regionale e dr. Angelo Muraglia, Direttore del
Dipartimento per la Salute e il Welfare quali rappresentanti della Regione;
- dr. Paolo Zappalà, Direttore
Amministrativo della ASL di Pescara quale rappresentante della ASL capofila;
- dr. Giancarlo Visini, Presidente Federfarma Abruzzo e dr. Alfredo Orlandi, segretario Federfarma Abruzzo quali rappresentanti di Federfarma;
- arch. Venazio Gizzi,
Presidente di Assofarm quale rappresentante di Assofarm;
2. di
prendere atto del verbale trasmesso dall’Agenzia Sanitaria Regionale con
nota prot. n. 1787 del 07.12.2017 all'esito
dell'incontro della Commissione Tecnica -
di cui alla lett. f) dell'Accordo Quadro,
recepito con D.C.A. n. 114/2016 - svoltosi in data 6 dicembre 2017 (allegato 1–
parte integrante e sostanziale del presente atto) ed acquisito agli atti del
Dipartimento per la Salute e il Welfare in data 19.12.2017 con prot. 323608/DPF;
3. di
modificare e integrare gli allegati 1, 2 e 3 dell’Accordo Quadro tra la
Regione, Federfarma e Assofarm di cui all’allegato A
del DCA n. 114/2016) con gli allegati 1, 2 e 3 del verbale del 6 dicembre 2017
di cui al precedente punto 2), come di seguito riportato:
- Elenco dei farmaci da porre in DPC (allegato
1 al verbale del 6 dicembre 2017);
- Documento Tecnico: Procedure attuative
dell’Accordo Quadro e Disciplinare Tecnico Distribuzione Farmaci in nome e per
conto del SSR (allegato 2 al verbale del 6 dicembre 2017);
- Documento Tecnico: Protocollo operativo
del Servizio Prenotazione e Incasso Ticket prestazioni Specialistiche – Farmacup (allegato 3 al verbale del 6 dicembre 2017);
4. di modificare il
punto 3) del DCA n. 114/2016 così come segue:
“3) di individuare quale ASL capofila, ai
sensi di quanto indicato nel punto b) dell’Accordo, la ASL di Pescara, dando ad
essa mandato di attivare una struttura dedicata per la gestione della DPC,
anche a valenza sovraaziendale, che si occupi in particolare di:
- svolgere una funzione di controllo
gestione ed elaborazione statistica atta a verificare l’effettivo risparmio
sulla spesa previsto da tale accordo;
- attivare un applicativo Web-DPC per
gestire gli ordini dei farmaci oggetto dell’Accordo;
3 bis) di dare mandato al Soggetto Aggregatore Regionale
individuato ai sensi dell'articolo 9, commi 1 e 5, del Decreto Legge 24 aprile
2014, n. 66 di esperire la gara di acquisto dei farmaci di cui all’elenco
approvato nel citato Accordo , in ottemperanza a quanto stabilito dal D.P.C.M.
24 dicembre 2015;
5. di
modificare l’entrata in vigore dell’accordo fissando la sua validità in 24
mesi a partire dalla data di aggiudicazione della gara, escluso l’iniziale
periodo sperimentale di mesi tre come specificato nell’Accordo di cui al DCA n.
114/2016;
6. di
dare mandato alla ASL di Pescara, già ASL capofila ai sensi del DCA n.
114/2016, di trasmettere al Soggetto Aggregatore Regionale individuato ai sensi
dell'articolo 9, commi 1 e 5, del Decreto Legge 24 aprile 2014, n. 66, tutta la
documentazione in proprio possesso relativa agli Accordi stipulati da Federfarma ed Assofarm con la Distribuzione Intermedia, al
fine di consentire il perfezionamento degli atti di gara;
7. di
dare mandato al Dipartimento per la Salute e il Welfare, qualora necessario
per il puntuale svolgimento dei compiti cui è preposta la Commissione Tecnica -
prevista dalla lettera f) dell’Accordo quadro tra la Regione, Federfarma e Assofarm, approvato con DCA n. 114/2016 - di
modificare con proprio atto, sentito il Componente la Giunta preposto la Programmazione
Sanitaria, la composizione di detta
Commissione;
8. di
trasmettere il presente provvedimento, per gli adempimenti di competenza,
all’Agenzia Sanitaria Regionale, al Direttore Generale della A.S..L. di
Pescara, al Soggetto Unico Aggregatore ed alle Associazioni di categoria delle
farmacie pubbliche e private della Regione Abruzzo;
9. di
trasmettere il presente provvedimento, per opportuna conoscenza, ai
Direttori Generali delle A.A.S.S.L.L. della Regione Abruzzo ed alle OO.SS.
mediche;
10. di
procedere, ai sensi dell’art.11 del D.Lgs
27.10.2009 n.150 ed egli artt.26 e 27 del D.Lgs
14.3.2013 n.33 alla pubblicazione del presente atto nell’apposito spazio
“Amministrazione aperta. Trasparenza”;
11. di
dare atto che il presente provvedimento non è soggetto a pubblicazione ai
sensi dell'art. 23 del decreto legislativo 14 marzo 2013, n. 33;
12. di
pubblicare il presente provvedimento sul Bollettino Ufficiale della Regione
Abruzzo;
13. di
trasmettere il presente atto al Tavolo di monitoraggio del Piano di
Risanamento del Sistema Sanitario Regionale, costituito dal Ministero della
Salute e dal Ministero dell’Economia e delle Finanze, per la dovuta
validazione.