Accreditamento Istituzionale con prescrizione di ATI BIOANALISI s.r.l. con la seguente articolazione logistico-organizzativa: Corelab (Via Aldo Moro, 9/16 Vasto (CH); PPE “Bioanalisi S.r.l.” Vasto (CH), “Laboratorio Analisi Biologiche S.r.l.” Fara Filiorum Petri (CH).

LA GIUNTA REGIONALE

VISTA la L.R. 31.07.2007, n. 32 e ss.mm.ii. recante “Norme generali in materia di autorizzazione, accreditamento istituzionale e accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio sanitarie pubbliche e private” in particolare l’art.6 che detta la disciplina dell’accreditamento istituzionale;

VISTA la L.R. 10.03.2008, n. 5 e ss.mm.ii. di approvazione del Piano Sanitario Regionale 2008-2010;

PRESO ATTO in particolare dell’allegato 2.1 alla L.R. n. 5/2008 inerente “Linee guida per la costituzione dell’organismo regionale per l’accreditamento” che al par. 1 attribuisce all’Organismo Regionale per l’accreditamento (O.R.A) la gestione delle procedure di accreditamento istituzionale di cui all’art.6 della L.R. n.32/2007 e ss.mm.ii.;

VISTA la deliberazione di Giunta Regionale n. 591/P del 01.07.2008, pubblicata sul BURA n. 75 del 22.10.2008, di approvazione dei Manuali regionali di Autorizzazione e Accreditamento delle strutture sanitarie e sociosanitarie e ss.mm.ii.;

VISTE la deliberazione del Commissario ad Acta n. 53/09del 21 luglio 2009 di istituzione del Comitato di Coordinamento Regionale per l’Accreditamento (C.C.R.A.), la deliberazione del Commissario ad Acta n. 73/09 del 22 ottobre 2009 di approvazione del Regolamento dell’Organismo Regionale per l’Accreditamento, la deliberazione del Commissario ad Acta n. 39/2010 del 7 luglio 2010 ed il Decreto del Commissario ad Acta n. 1/2011 del 31 gennaio 2011 di modifica della composizione del Comitato di Coordinamento Regionale, la deliberazione del Commissario ad Acta n. 79/2010 del 22 dicembre 2010 di nomina del Gruppo di Esperti Regionali per l’Accreditamento (G.E.R.A.);

VISTO il decreto commissariale n. 11/2011 del 29.03.2011 che approva il documento di riorganizzazione e razionalizzazione della rete dei laboratori privati e stabilisce i termini e le modalità per l’adesione da parte dei laboratori di analisi privati accreditati in via predefinitiva (ex art.12 della L.R. n.32/2007) operanti sul territorio regionale, al processo di riorganizzazione e razionalizzazione della rete dei laboratori privati;

VISTO il decreto commissariale n. 62/2011del 02.12.2011 di approvazione delle domande dei Consorzi che hanno aderito alla riorganizzazione dei laboratori di analisi privati da cui risulta che ATI BIOANALISI ha aderito alla riorganizzazione con la seguente articolazione logistico-organizzativa:

DATO ATTO che il legale rappresentante dell’Ati Bioanalisi S.r.l. p. iva n. 00220210694 con sede legale a Vasto (CH) in Via Aldo Moro n. 9/16, ha presentato in data 27.01.2012 domanda per il rilascio dell’accreditamento di classe 4° delle strutture sanitarie e socio-sanitarie (L.R. 32/2007), D.C. n. 11-61-62/2011 acquisita al prot. RA/19765 del 27.01.2012 successivamente integrata con nota prot. RA/22790 del 31.01.2012 e con nota prot. RA/130969 del 18.05.2015 per l’Ati Bioanalisi p.iva 00220210694 con sede legale a Vasto in Via Aldo Moro n. 9/16, con la seguente articolazione logistico organizzativa: CORELAB sito nel Comune di Vasto (CH) in Via Aldo Moro n. 9/16 e PUNTI PRELIEVO ESTERNI (PPE) all’Ati siti nelle seguenti strutture sanitarie: Laboratorio Analisi Bioanalisi Srl con sede a Vasto (CH) in Via Aldo Moro n. 9/16, Laboratorio Analisi Biologiche Srl con sede a Fara Filiorum Petri (CH) in Via S. Eufemia snc.;

RILEVATO che:

- con atto n. 09/2013 del 28.05.2013 il Comune di Vasto ha rilasciato l’autorizzazione alla realizzazione ai sensi dell’art. 3 della L.R. n. 32/2007 del CORELAB Ati Bioanalisi Srl, con atto n. 14/2013 del 09.09.2013 il Comune di Vasto ha rilasciato al Dott. Gentile Luciano Tranquillo, Legale rappresentante dell’Ati Bioanalisi, l’autorizzazione ai sensi dell’art. 4 della L.R. n. 32/2007 all’esercizio dell’attività sanitaria di Laboratorio Centralizzato (CORELAB) Ati Bioanalisi S.r.l. nei locali siti in Vasto (CH) in Via Aldo Moro n. 9/16;

- con atto n. 10/2013 del 28.05.2013 il Comune di Vasto ha rilasciato al Gentile Luciano Tranquillo, Legale rappresentante dell’Ati Bioanalisi, l’autorizzazione, ai sensi dell’art. 4 della L.R.

- n. 32/2007, all’esercizio dell’attività sanitaria pre e post analitica del PPE (punto prelievo esterno) del Laboratorio Bioanalisi S.r.l. nei locali siti in Vasto (CH) in Via Aldo Moro n. 9;

- con atto n. 01/2014 del 12.06.2014 il Comune di Fara Filiorum Petri (CH) ha rilasciato al Dott. Gentile Luciano Tranquillo, Legale rappresentante dell’Ati Bioanalisi, l’autorizzazione ai sensi dell’art. 4 della L.R. n. 32/2007 all’esercizio dell’attività sanitaria pre e post analitica del PPE (punto prelievo esterno) del Laboratorio Analisi Biologiche S.r.l. nei locali siti in Fara Filiorum Petri (CH) in Via S. Eufemia snc;

VISTA la nota prot. 1872 del 25 novembre 2016 (All. 1), che costituisce parte integrante e sostanziale del presente atto, acquista al protocollo regionale n. 0105348/16 del 28.11.2016, con la quale l’ASR Abruzzo, in esito alle decisioni assunte dal CCRA in data 25.11.2016 con verbale n. 13/2016 ha trasmesso, al Servizio Programmazione Sanitaria della Direzione Politiche della Salute, la scheda di Valutazione Finale del CCRA e la proposta motivata dell’ASR in copia conforme, relativa all’accreditamento Istituzionale con prescrizione dell’Ati Bioanalisi S.r.l., p. iva n. 00220210694, con sede legale a Vasto (CH) in Via Aldo Moro n. 9/16;

PRESO ATTO della richiamata Scheda di Valutazione Finale, trasmessa con nota prot. 1872 del 25 novembre 2016 (All. 1), con la quale il C.C.R.A ha valutato positivamente la tipologia di accreditamento della struttura Ati Bioanalisi S.r.l. ed in conformità a tale valutazione l’Agenzia Sanitaria Regionale ha proposto l’accreditamento con prescrizione dell’ Ati Bioanalisi S.r.l., Tipologia di accreditamento – classe 1 accreditamento istituzionale, limitatamente all’articolazione logistico-organizzativa prevista dall’All. 1 al DCA n. 62/2001, con una verifica a sei mesi dalla data di attivazione del CORELAB relativa alle seguenti parti del Manuale di Accreditamento:

1. Diritti dei pazienti

1.1 Diritti del paziente

2. Direzione delle strutture e sistemi di supporto

2.1 Direzione delle strutture (Direzione Aziendale)

5. Assistenza Specialistica Ambulatoriale e Stabilimenti Termali

5.5 Medicina di laboratorio ambulatoriale

Secondo l’articolazione logistico-organizzativa di seguito riportata:

PRESO ATTO della dichiarazione sostitutiva del legale Rappresentante dell’ATI, resa ai sensi del DPR n. 445/2000, circa l’insussistenza di cause di divieto, decadenza o sospensione previste dall’art. 67 del D. Lgs. n. 159/2001 e s.m.i. trasmessa con nota del 08.09.2016 acquisita al ns. prot. RA/96299 del 17.11.2016, nonché la dichiarazione sostitutiva del legale Rappresentante/Direttore Sanitario, ai sensi del DPR n. 445/2000, circa il possesso dei requisiti soggettivi di ordine generale, trasmessa con nota del 10.05.2015 acquisita al ns. prot. RA/130969 del 18.05.2015;

ATTESO che la qualità di soggetto accreditato ai sensi del D. Lgs. n. 502/1992 e ss.mm.ii. è quella che identifica il potenziale erogatore di prestazione del servizio sanitario pubblico e che tale status non costituisce, ai sensi dell’art. 8 quater, comma 2 del D. Lgs. 502/199, vincolo per le aziende e gli enti del SSN alla remunerazione delle prestazioni, al di fuori degli accordi contrattuali di cui all’art. 8-quinquies dello stesso decreto;

PRECISATO che l’art. 7-bis della L.R. n. 32/2007 prevede la sospensione dell’accreditamento istituzionale, nei confronti dei soggetti privati accreditati ai sensi dell’art. 6 della L.r. n. 32/2007, qualora la Direzione Sanità accerti, secondo il procedimento previsto dalla normativa, nell’ambito di prestazioni rese per conto del SSN, una situazione di irregolarità nell’adempimento degli obblighi retributivi e contributivi nei confronti di personale dipendente riferita ad almeno tre mensilità consecutive, fino all’eventuale regolarizzazione dei predetti obblighi;

PRECISATO inoltre che, ai sensi dell’art. 6, comma 4, della citata L.R. 32/2007 e ss.mm.ii. l’accreditamento ha durata quinquennale ed è rinnovabile su richiesta del rappresentante legale presentata alla Direzione Sanità della Regione Abruzzo nei termini e con le modalità previste nel bando semestralmente predisposto e pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione. La richiesta, corredata di autocertificazione attestante il mantenimento sul possesso dei requisiti di accreditamento, è comunque presentata almeno sei mesi prima della scadenza del quinquennio. L'accreditamento istituzionale si intende tacitamente rinnovato per cinque anni, alle stesse condizioni del precedente quinquennio, qualora il rappresentante legale della struttura non riceva notifica di eventuale provvedimento recante prescrizioni o diniego di rinnovo entro centoottanta giorni dalla data di presentazione della domanda;

RILEVATO che il presente atto ha carattere di urgenza e, per tale ragione, sarà trasmesso ai Ministeri della Salute e dell’Economia e Finanze successivamente alla sua adozione;

A voti unanimi espressi nelle forme di legge

DELIBERA

Per le motivazioni specificate in premessa, che qui si intendono integralmente trascritte e approvate

- di riconoscere all’Ati Bioanalisi S.r.l., p. iva n. 00220210694, con sede legale a Vasto (CH) in Via Aldo Moro n. 9/16, conformemente a quanto proposto dall’Agenzia Sanitaria Regionale, l’accreditamento con prescrizione, Tipologia di accreditamento – classe 1 accreditamento istituzionale relativa alle seguenti parti del Manuale di Accreditamento:

1 Diritti dei pazienti

1.1 Diritti del paziente

2 Direzione delle strutture e sistemi di supporto

2.1 Direzione delle strutture (Direzione Aziendale)

5 Assistenza Specialistica Ambulatoriale e Stabilimenti Termali

5.5 Medicina di laboratorio ambulatoriale

secondo l’articolazione logistico-organizzativa dei Laboratori Analisi consorziati e per le attività a fianco di ciascuno indicate come da prospetto che segue:

- di stabilire che il presente provvedimento resta condizionato all’esito positivo delle verifiche, da effettuarsi a sei mesi dalla data di attivazione dell’ATI, comunicata dall’ATI al competente Servizio del Dipartimento della Salute e del Welfare ed all’Agenzia Sanitaria Regionale, relativa alle seguenti parti del Manuale di Accreditamento:

1 Diritti dei pazienti

1.1 Diritti del paziente

2. Direzione delle strutture e sistemi di supporto

2.1 Direzione delle strutture (Direzione Aziendale)

5 Assistenza Specialistica Ambulatoriale e Stabilimenti Termali

5.5 Medicina di laboratorio ambulatoriale

- di stabilire che l’accreditamento istituzionale ha durata quinquennale ed è rinnovabile su richiesta del rappresentante legale presentata alla Direzione Sanità della Regione Abruzzo nei termini e con le modalità previste nel bando semestralmente predisposto e pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione. La richiesta, corredata di autocertificazione attestante il mantenimento del possesso dei requisiti di accreditamento, è comunque presentata almeno sei mesi prima della scadenza del quinquennio. L'accreditamento istituzionale si intende tacitamente rinnovato per cinque anni, alle stesse condizioni del precedente quinquennio, qualora il rappresentante legale della struttura non riceva notifica di eventuale provvedimento recante prescrizioni o diniego di rinnovo entro centoottanta giorni dalla data di presentazione della domanda;

- di precisare che, ai sensi dell’art. 7 della L.R. n. 32/2007, la Direzione Sanità Regionale ha facoltà di disporre in qualunque momento attività ispettive volte alla verifica del possesso dei requisiti di accreditamento e che, con riguardo alle prestazioni sanitarie erogate, le verifiche ispettive sono effettuate attraverso i Nuclei Operativi di Controllo, secondo i protocolli approvati con decreto del Commissario ad Acta n. 64/2012 del 14 novembre 2012;

- di precisare inoltre che l’art. 7- bis della L.R. n. 32/2007 prevede la sospensione dell’accreditamento istituzionale, nei confronti dei soggetti privati accreditati ai sensi dell’art. 6 della L.R. n. 32/2007, qualora la Direzione Sanità accerti, secondo il procedimento previsto dalla normativa, nell’ambito di prestazioni rese per conto del SSN, una situazione di irregolarità nell’adempimento degli obblighi retributivi e contributivi nei confronti di personale dipendente riferita ad almeno tre mensilità consecutive, fino all’eventuale regolarizzazione dei predetti obblighi;

- di notificare la presente delibera al legale rappresentante dell’Ati Bioanalisi S.r.l.;

- di trasmettere il presente provvedimento ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Locali, all’Agenzia Sanitaria Regionale, nonché ai competenti Servizi del Dipartimento per la Salute e il Welfare disponendone la pubblicazione sul BURA per finalità notiziali;

- di trasmettere il presente provvedimento ai Ministeri della Salute e dell’Economia e Finanze secondo le modalità dagli stessi prescritte.

Segue Allegato

Tipologia di Struttura	Denominazione	Comune
Corelab	ATI Bioanalisi S.r.l.	Vasto – Via Aldo Moro n. 9/16
Punto Prelievo	Bioanalisi S.r.l.	Vasto – Via Aldo Moro n. 9/16
Punto Prelievo	Lab. Analisi Biologiche S.r.l.	Fara F. Petri – Via S. Eufemia

ATI BIOANALISI S.R.L.
CORELAB:	PPE	Sedi
ATI BIOANALISI Sede: Via Aldo Moro, 9/16 Vasto (CH)	Laboratorio Analisi Bioanalisi S.r.l.	Vasto – Via Aldo Moro n. 9/16
	Laboratorio Analisi Biologiche S.r.l.	Fara Filiorum Petri – Via S. Eufemia