Accreditamento Istituzionale con prescrizioni del Consorzio Gradan con la seguente articolazione logistico-organizzativa dei Laboratori consorziati: Corelab: Gradan – Lanciano (CH), PPE: L.A. Mantoux s.n.c. Lanciano (CH) -  L.A. Frentano Lanciano (CH).

 

IL  COMMISSARIO  AD  ACTA

 

VISTA la deliberazione del Consiglio dei Ministri del 23 luglio 2014, con la quale il Presidente pro-tempore della Regione Abruzzo Dott. Luciano D’Alfonso è stato nominato Commissario ad Acta per l’attuazione del Piano di rientro dai disavanzi del settore sanitario della Regione Abruzzo, secondo i Programmi Operativi di cui all’articolo 2, comma 88 della legge 23 dicembre 2009, n. 191 e successive modifiche ed integrazioni;

 

VISTO il Decreto commissariale n. 90/2014 del 12 agosto 2014 di insediamento del Commissario ad Acta per l’attuazione del Piano di rientro dai disavanzi del settore sanitario della Regione Abruzzo;

 

VISTA la deliberazione del Consiglio dei Ministri del 7 giugno 2012, con la quale il dott. Giuseppe Zuccatelli è stato nominato Sub Commissario, con il compito di affiancare il Commissario ad Acta per l’attuazione del piano di riorganizzazione, riqualificazione e potenziamento del servizio sanitario abruzzese, avviato nell’anno 2007 e proseguito con i programmi operativi di cui all’art. 2, comma 88, della L. n. 191/2009;

 

ATTESO che la riferita deliberazione del 07.06.2012 incarica il Sub Commissario di collaborare con il Commissario ad acta “all’attuazione della normativa statale in materia di autorizzazioni ed accreditamenti istituzionali, mediante adeguamento della vigente normativa regionale”;

 

VISTO il decreto commissariale n. 20/2012 dell’11.06.2012, di presa d’atto dell’insediamento del dott. Giuseppe Zuccatelli in qualità di Sub Commissario, con decorrenza dell’incarico dall’11.06.2012;

 

VISTA la L.R. 31.07.2007, n. 32 e s.m.i. recante “Norme generali in materia di autorizzazione, accreditamento istituzionale e accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio sanitarie pubbliche e private” in particolare l’art.6 che detta la disciplina dell’accreditamento istituzionale;

 

VISTA la L.R. 10.03.2008, n. 5  e s.m.i. di approvazione del Piano Sanitario Regionale 2008-2010;

 

VISTO in particolare l’allegato 2.1 alla L.R. n. 5/2008 inerente “Linee guida per la costituzione dell’organismo regionale per l’accreditamento” che al par. 1 attribuisce all’Organismo Regionale per l’accreditamento (O.R.A) la gestione delle procedure di accreditamento istituzionale di cui all’art.6 della L.R. n.32/2007 e s.m.i;

 

VISTA la deliberazione di Giunta Regionale n. 591/P del 01.07.2008, pubblicata sul BURA n. 75 del 22.10.2008, di approvazione dei Manuali regionali di Autorizzazione e Accreditamento delle strutture sanitarie e sociosanitarie e ss.mm.ii.;

 

VISTE la deliberazione del Commissario ad Acta n. 53/09del 21 luglio 2009 di istituzione del Comitato di Coordinamento Regionale per l’Accreditamento (C.C.R.A.), la deliberazione del Commissario ad Acta n. 73/09 del 22 ottobre 2009 di approvazione del Regolamento dell’Organismo Regionale per l’Accreditamento, la deliberazione del Commissario ad Acta n. 39/2010 del 7 luglio 2010 ed il Decreto del Commissario ad Acta n. 1/2011 del 31 gennaio 2011 di modifica della composizione del Comitato di Coordinamento Regionale, la deliberazione del Commissario ad Acta n. 79/2010 del 22 dicembre 2010 di nomina del Gruppo di Esperti Regionali per l’Accreditamento (G.E.R.A.);

 

VISTO il decreto commissariale n. 11/2011 del 29.03.2011 che approva il documento di riorganizzazione e razionalizzazione della rete dei laboratori privati e stabilisce i termini e le modalità per l’adesione da parte dei laboratori di analisi privati accreditati in via predefinitiva (ex art.12 della L.R. n. 32/2007) operanti sul territorio regionale, al processo di riorganizzazione e razionalizzazione della rete dei laboratori privati;

 

VISTO  il decreto commissariale n. 62/2011del 02.12.2011 di approvazione delle domande dei Consorzi che hanno aderito alla riorganizzazione dei laboratori di analisi privati da cui risulta, all’All.1, parte integrante dello stesso, che il Consorzio Gradan (n. 4) ha aderito alla riorganizzazione con la seguente articolazione logistico-organizzativa:

 

CONSORZIO GRADAN

 

CORELAB

Sede: Lanciano (CH) Viale Marconi, 59

Legale rappresentante: Dott. Luigi De Rosa

Mantoux s.n.c. – Lanciano (CH)

Punto prelievo esterno (PPE)

 

Frentano – Lanciano (CH)

Punto prelievo esterno (PPE)

 

 

VISTO l’Accordo tra Governo, Regioni e Province autonome del 23.11.2011 Rep. Atti n. 61/CSR che detta i criteri per la riorganizzazione delle reti di offerta diagnostica di laboratorio;

 

VISTA la nota del Direttore Generale della Programmazione Sanitaria del Ministero della Salute prot. n. 0011669 del 16.04.2015 che fornisce indicazioni e chiarimenti sui criteri e linee di indirizzo formulate con il suddetto Accordo in particolare per quanto concerne le modalità aggregative delle strutture di laboratorio, la soglia minima di attività e l’esecuzione di esami di laboratorio presso altre strutture;

 

DATO ATTO che, in particolare per questi ultimi aspetti, l’adeguamento alle indicazioni contenute negli atti sopra citati potrebbe richiedere l’adozione di nuove disposizioni con conseguente rivisitazione degli iter procedurali;

 

DATO ATTO che il legale rappresentante del Consorzio Gradan P. IVA n. 02348140696 con sede legale a Lanciano (CH) Viale Marconi n. 59 ha presentato in data 27.01.2012 domanda di accreditamento istituzionale ex art. 6 della  L.R. 32/2007 acquisita al prot. RA/19749 del 27.01.2012 successivamente integrata con note prot. RA/223216 del 03.09.2015 e Prot. RA/69247 del 01.04.2016 con la seguente articolazione logistico organizzativa: Core lab sito nel Comune di Lanciano (CH) Viale Marconi n. 59 e punti prelievo esterni (PPE) al Consorzio siti nelle seguenti strutture sanitarie: Centro prelievi Mantoux sito nel Comune di Lanciano (CH) Viale Marconi n. 57, Centro prelievi Frentano sito nel Comune di Lanciano (CH) in Via S. Spirito n. 85/B;

 

RILEVATO che:

-              con atto prot. n. 30851 del 17/06/2013, come integrato con nota prot. 17250 del 29/03/2016, il Comune di Lanciano ha rilasciato al dott. Luigi De Rosa, Legale rappresentante del Consorzio Gradan l’autorizzazione ai sensi dell’art. 4 della L.R. n. 32/2007 all’esercizio di attività di erogazione di prestazioni di analisi Cliniche, di immunologia, di ematologia e di microbiologia come laboratorio centralizzato (CORELAB) nell’unità immobiliare sita in Viale Marconi n. 9 del Comune di Lanciano (CH);

-              con atto n. 49203 del 01/10/2012, come integrato con nota prot. 17250 del 29/03/2016, il Comune di Lanciano ha rilasciato al dott. Luigi De Rosa, legale rappresentante del Consorzio Gradan, l’autorizzazione ai sensi dell’art. 4 della L.R. n. 32/2007 all’esercizio dell’attività sanitaria di PPE (punto prelievo esterno) del Consorzio relativamente alla struttura sanitaria denominata “Mantoux s.n.c.”  con sede a Lanciano Viale Marconi n. 57 per l’erogazione di prestazioni pre e post analitiche di analisi cliniche in regime ambulatoriale;

-              con atto prot. n. 49203 del 01.10.2012, come integrato con nota prot. 17250 del 29/03/2016,  il Comune di Lanciano ha rilasciato al Dott. Luigi De Rosa, legale rappresentante del Consorzio Gradan, l’autorizzazione ai sensi dell’art. 4 della L.R. n. 32/2007 all’esercizio dell’attività sanitaria di PPE (punto prelievo esterno) del Consorzio relativamente alla struttura sanitaria denominata “Frentano”  con sede a Lanciano Via S. Spirito n. 85/B per l’erogazione di prestazioni pre e post analitiche di analisi cliniche in regime ambulatoriale;

 

VISTA la nota prot. 685 del 28 maggio 2015 (All. 1), acquisita al protocollo regionale RA/145812 del 01.06.2015, con la quale l’ASR Abruzzo, in esito alle decisioni assunte dal CCRA in data 28.05.2015 ha trasmesso, al Servizio Programmazione Socio-Sanitaria del Dipartimento Politiche della Salute e del Welfare, la scheda di Valutazione Finale del CCRA e la proposta motivata dell’ASR di accreditamento Istituzionale con prescrizione del Consorzio Gradan, limitatamente all’articolazione logistico-organizzativa prevista  dall’All. 1 al  DCA n. 62/2001,  con una  verifica a sei mesi dalla data di attivazione del Core-Lab relativa ad alcune parti del Manuale di Accreditamento;

 

PRESO ATTO della richiamata Scheda di Valutazione Finale con la quale il C.C.R.A ha valutato positivamente la tipologia di accreditamento del Consorzio Gradan Lanciano (CH) e, in conformità a tale valutazione, l’Agenzia Sanitaria Regionale, ha proposto l’accreditamento con prescrizione del Consorzio Gradan P. IVA n. 02348140696 con sede legale a Lanciano (CH) , Viale Marconi n. 59,

Tipologia di accreditamento – Classe 1 accreditamento istituzionale, relativa alle seguenti parti del Manuale di Accreditamento;

 

1.           Diritti del paziente

1.1.      Diritti del paziente

2.           Direzione delle strutture e sistemi di supporto

2.1.      Direzione delle strutture (Direzione Aziendale)

5.           ASSISTENZA SPECIALISTICA AMBULATORIALE  E STABILIMENTI TERMALI

5.5    Medicina di laboratorio ambulatoriale

 

Secondo l’articolazione logistico-organizzativa dei Laboratori analisi consorziati e per le attività a fianco di ciascuno indicate come da prospetto che segue:

 


CONSORZIO GRADAN

STRUTTURE

SEDE

ATTIVITA’

Laboratorio Analisi “Gradan

 

Viale Marconi, 59 – Lanciano

 

CORELAB: Aut.n. 30851 del 17/06/2013 e ss.mm.ii. per erogazione di prestazioni di analisi cliniche, di immunologia, di ematologia e di microbiologia.

Laboratorio Analisi “Mantoux s.n.c.”

Viale Marconi, 57 – Lanciano

PPE: Aut. n. 49203 del 01/10/2012 e ss.mm.ii. per l’erogazione di prestazioni pre e post analitiche di analisi cliniche in regime ambulatoriale.

Laboratorio Analisi “Frentano”

Via S. Spirito, 58/B - Lanciano

PPE: Aut. n. 49203 del 01/10/2012 e ss.mm.ii. per l’erogazione di prestazioni pre e post analitiche di analisi cliniche in regime ambulatoriale

 

con una verifica a sei mesi dalla data di attivazione del Core-Lab relativa alle seguenti del Manuale di Accreditamento:

 

parte 1.1 DIRITTI DEL PAZIENTE: i requisiti n. 1.2, 2.2, 3.2, 4.2, 5.2, 6.2, 7.2, 8.2

 

parte 2.1 DIREZIONE DELLE STRUTTURE: i requisiti n. 1.2, 3.2, 4.2, 5.2, 6.2, 8.2, 8.3, 9.2, 11.1, 16.2, 18.1, 18.2, 19.2, 20.2, 21.2, 22.2, 23.2, 25.2

 

parte MEDICINA DI LABORATORIO AMBULATORIALE: i requisiti nn. 1.2, 2.2, 3.2, 4.2, 5.2, 6.2, 6 bis-1, 6 bis-2, 7.2, 8.2

 

PRESO ATTO delle dichiarazioni sostitutive del legale Rappresentante del Consorzio e degli Amministratori, rese ai sensi del DPR n. 445/2000, circa l’insussistenza di cause di divieto, decadenza o sospensione previste dall’art. 67 del d. lgs. n. 159/2001 e s.m.i., nonché la dichiarazione sostitutiva del legale Rappresentante/Direttore Sanitario, ai sensi del DPR n. 445/2000, circa il possesso dei requisiti soggettivi di ordine generale, trasmesse con nota del legale rappresentante del Consorzio Gradan del 28.08.2015, acquisita al ns. prot. RA/223216 del 03.09.2015 e successivamente integrata con nota del Comune di Lanciano prot. 17250 del 29.03.2016, acclarata al nostro Prot. n. RA/69247 del 01.04.2016;

 

ATTESO  che la qualità di soggetto accreditato ai sensi del d. lgs. n. 502/1992 e s.m.i è quella che identifica il potenziale erogatore di prestazione del servizio sanitario pubblico e che tale status non costituisce, ai sensi dell’art. 8 quater, comma 2 del d. lgs 502/1992, vincolo per le aziende e gli enti del SSN alla remunerazione delle prestazioni, al di fuori degli accordi contrattuali di cui all’art. 8-quinquies dello stesso decreto;

 

PRECISATO  che l’art. 7-bis della L.R. n. 32/2007 prevede la sospensione dell’accreditamento istituzionale, nei confronti dei soggetti privati accreditati ai sensi dell’art.6 della L.R. n. 32/2007, qualora la Direzione Sanità accerti, secondo il procedimento previsto dalla normativa, nell’ambito di prestazioni rese per conto del SSN, una situazione di irregolarità nell’adempimento degli obblighi retributivi e contributivi nei confronti di personale dipendente riferita ad almeno tre mensilità consecutive, fino all’eventuale regolarizzazione dei predetti obblighi;

 

PRECISATO inoltre che, ai sensi dell’art. 6, comma 4, della citata L.R. 32/2007 l’accreditamento  ha durata quinquennale ed è rinnovabile su richiesta del rappresentante legale presentata alla Direzione Sanità della Regione Abruzzo nei termini e con le modalità previste nel bando semestralmente predisposto e pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione. La richiesta, corredata di autocertificazione attestante il mantenimento del possesso dei requisiti di accreditamento, è comunque presentata almeno sei mesi prima della scadenza del quinquennio. L'accreditamento istituzionale si intende tacitamente rinnovato per cinque anni, alle stesse condizioni del precedente quinquennio, qualora il rappresentante legale della struttura non riceva notifica di eventuale provvedimento recante prescrizioni o diniego di rinnovo entro centoottanta giorni dalla data di presentazione della domanda;

 

RILEVATO che il presente atto ha carattere di urgenza e, per tale ragione, sarà trasmesso ai Ministeri della Salute e dell’Economia e Finanze successivamente alla sua adozione;

 

DECRETA

 

Per le motivazioni espresse in premessa che integralmente si richiamano

 

-              di riconoscere al Consorzio Gradan P. IVA n. 02348140696 con sede legale a Lanciano (CH) , Viale Marconi n. 59, conformemente a quanto proposto dall’Agenzia Sanitaria Regionale, l’accreditamento con prescrizione, Tipologia di accreditamento – classe 1 accreditamento istituzionale relativa alle seguenti parti del Manuale di Accreditamento;

 

1.           Diritti del paziente

1.1.      Diritti del paziente

2.           Direzione delle strutture e sistemi di supporto

2.1.      Direzione delle strutture (Direzione Aziendale)

5.      ASSISTENZA SPECIALISTICA AMBULATORIALE  E STABILIMENTI TERMALI

5.5    Medicina di laboratorio ambulatoriale

 

secondo l’articolazione logistico-organizzativa dei Laboratori analisi consorziati e per le attività a fianco di ciascuno indicate come da prospetto che segue:

 

CONSORZIO GRADAN

STRUTTURE

SEDE

ATTIVITA’

Laboratorio Analisi “Gradan

 

Viale Marconi, 59 – Lanciano

 

CORELAB: Aut.n. 30851 del 17/06/2013 e ss.mm.ii.per erogazione di prestazioni di analisi cliniche, di immunologia, di ematologia e di microbiologia.

Laboratorio Analisi “Mantoux s.n.c.”

Viale Marconi, 57 – Lanciano

PPE: Aut. n. 49203 del 01/10/2012 e ss.mm.ii. per l’erogazione di prestazioni pre e post analitiche di analisi cliniche in regime ambulatoriale.

Laboratorio Analisi “Frentano”

Via S. Spirito, 58/B - Lanciano

PPE: Aut. n. 49203 del 01/10/2012 e ss.mm.ii. per l’erogazione di prestazioni pre e post analitiche di analisi cliniche in regime ambulatoriale

 

-              di stabilire che il presente provvedimento resta condizionato all’esito positivo delle verifiche, da effettuarsi a sei mesi dalla data di attivazione del Core-Lab, comunicata dal Consorzio al competente Servizio del Dipartimento della Salute e del Welfare ed all’Agenzia Sanitaria Regionale, relativa alle seguenti parti del Manuale di Accreditamento:

-        parte 1.1 DIRITTI DEL PAZIENTE: i requisiti n. 1.2, 2.2, 3.2, 4.2, 5.2, 6.2, 7.2, 8.2

-        parte 2.1 DIREZIONE DELLE STRUTTURE i requisiti n. 1.2, 3.2, 4.2, 5.2, 6.2, 8.2, 8.3, 9.2, 11.1, 16.2, 18.1, 18.2, 19.2, 20.2, 21.2, 22.2, 23.2, 25.2

-              parte MEDICINA DI LABORATORIO AMBULATORIALE i requisiti nn. 1.2, 2.2, 3.2, 4.2, 5.2, 6.2, 6 bis-1, 6 bis-2, 7.2, 8.2

-              di stabilire che l’accreditamento istituzionale ha durata quinquennale ed è rinnovabile su richiesta del rappresentante legale presentata alla Direzione Sanità della Regione Abruzzo nei termini e con le modalità previste nel bando semestralmente predisposto e pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione. La richiesta, corredata di autocertificazione attestante il mantenimento del possesso dei requisiti di accreditamento, è comunque presentata almeno sei mesi prima della scadenza del quinquennio. L'accreditamento istituzionale si intende tacitamente rinnovato per cinque anni, alle stesse condizioni del precedente quinquennio, qualora il rappresentante legale della struttura non riceva notifica di eventuale provvedimento recante prescrizioni o diniego di rinnovo entro centoottanta giorni dalla data di presentazione della domanda;

-              di precisare che, ai sensi dell’art. 7 della L.R. n. 32/2007, la Direzione Sanità Regionale ha facoltà di disporre in qualunque momento attività ispettive volte alla verifica del possesso dei requisiti di accreditamento e che, con riguardo alle prestazioni sanitarie erogate, le verifiche ispettive sono effettuate attraverso i Nuclei Operativi di Controllo, secondo i protocolli approvati con decreto del Commissario ad Acta n. 64/2012 del 14 novembre 2012;

-              di precisare inoltre che l’art. 7- bis della L.R. n. 32/2007 prevede la sospensione dell’accreditamento istituzionale, nei confronti dei soggetti privati accreditati ai sensi dell’art. 6 della L.R. n. 32/2007, qualora la Direzione Sanità accerti, secondo il procedimento previsto dalla normativa, nell’ambito di prestazioni rese per conto del SSN, una situazione di irregolarità nell’adempimento degli obblighi retributivi e contributivi nei confronti di personale dipendente riferita ad almeno tre mensilità consecutive, fino all’eventuale regolarizzazione dei predetti obblighi

-              di notificare il presente decreto al legale rappresentante del Consorzio Gradan;

-              di trasmettere il presente provvedimento ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Locali, all’Agenzia Sanitaria Regionale, nonché ai competenti Servizi del Dipartimento per la Salute e il Welfare disponendone la pubblicazione sul BURA per finalità notiziali;

-              di trasmettere il presente provvedimento ai Ministeri della Salute e dell’Economia e Finanze secondo le modalità dagli stessi prescritte.

 

IL COMMISSARIO AD ACTA

Dott. Luciano D’Alfonso