Omissis
LA GIUNTA REGIONALE
Omissis
A
voti unanimi espressi nelle forme di legge
DELIBERA
per
le motivazioni specificate in premessa, che qui si intendono integralmente
trascritte e approvate
1. di
recepire l’Accordo del 26 settembre 2013 tra il Governo, le Regioni e le
Provincie Autonome di Trento e di Bolzano, concernente la definizione degli
indirizzi per la realizzazione di un programma di farmacovigilanza attiva,
attraverso la stipula di convenzioni tra l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
e le singole regioni per l’utilizzazione delle risorse di cui all’art. 36,
comma 14 legge 449/1997 (Allegato 1 – parte integrante e sostanziale del
presente atto);
2. di
approvare il documento siccome predisposto dal Servizio Assistenza Farmaceutica
e Trasfusionale del Dipartimento per la Salute e il Welfare recante “Modalità
organizzative e di funzionamento del Centro Regionale di Farmacovigilanza
” (allegato 2 - parte integrante e sostanziale del presente atto);
3. di
procedere all’attivazione del CRFV, come previsto dalla nuova legislazione
(Regolamento UE 1235/2010; Direttiva 2010/84/UE; Regolamento di Esecuzione UE
520/2012 del 19 giugno 2012) e secondo i criteri stabiliti nell’allegato 1
all’Accordo Stato – Regioni del 26 settembre 2013, nelle more della
riorganizzazione prevista dalla L.R. n. 35/2014 ed alla luce delle disposizioni
di cui agli artt, 24 e 25 della predetta L.R. n.
35/2014;
4. di
ubicare il CRFV presso il Dipartimento per la Salute e il Welfare e di disporre
che lo stesso - nelle more della
riorganizzazione prevista dalla L.R. n. 35/2014 ed alla luce delle disposizioni
di cui agli artt, 24 e 25 della predetta L.R. n.
35/2014 - operi secondo le direttive del
Servizio competente in materia di Assistenza Farmaceutica (ora Servizio
Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale) del Dipartimento per la Salute e il
Welfare, conferendogli la funzione di supporto alla programmazione regionale in
campo farmaceutico;
5. di
attribuire al CRFV, oltre ai
compiti e le funzioni di cui alla L.R. n. 64/2012 e dall’Accordo
n. 138/CSR, le funzioni già svolte dal Centro di Informazione Indipendente sui
Medicinali di cui alla D.G.R. n. 675/2005 e ss.mm.ii.
e le funzioni di supporto della valutazione HTA
previste dal Patto della Salute 2014-2016 del 10 luglio 2014 e, nella
fattispecie, le funzioni di Farmacovigilanza, di Informazione sul Farmaco, di
Governo dell’Appropriatezza prescrittiva e della Spesa farmaceutica, di
Monitoraggio dei consumi dei farmaci, di Valutazione farmaco economiche e
dell’efficacia dei farmaci (HTA);
6. di
dare mandato, al fine di garantire lo svolgimento delle attività indicate
nell’allegato 2 di cui al precedente punto 2), al Dipartimento Risorse,
Organizzazione, Innovazione e Rivoluzione Pubblica Amministrazione ed al
Dipartimento per la Salute e il Welfare di provvedere, entro 60 giorni dalla data di approvazione
del presente atto, agli atti necessari all’attivazione del CRFV di cui all’art.
90 della Legge Regionale 18 dicembre 2012, n. 64 (Legge europea regionale 2012),
e in particolare:
- di
demandare al Dipartimento Risorse, Organizzazione, Innovazione e Rivoluzione
Pubblica Amministrazione tutti gli adempimenti necessari all’attivazione di
contratti di collaborazione secondo quanto previsto dalla normativa vigente per
le professionalità necessarie inesistenti all’interno dell’Ente o che non si
possono utilizzare in quanto impegnate in preminenti attività istituzionali;
- di
demandare al Dipartimento per la Salute e il Welfare, per il tramite del
Servizio competente in materia di Assistenza Farmaceutica (ora Servizio
Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale), il compimento di tutti gli atti
necessari all’attivazione e al funzionamento del CRFV e, nella
fattispecie:
• stipula, ove necessario e limitatamente agli ambiti
non coperti dal personale dipendente di ASL e regionale ovvero dal personale a
progetto di cui al punto precedente - di
apposite convenzioni con Università, altre Aziende Sanitarie Locali e/o Regioni
o Enti di Ricerca indipendenti specializzati nella formazione/informazione sia
dei medici e degli operatori sanitari
che dei cittadini-consumatori e degli assistiti alla corretta prescrizione ed
al corretto uso dei farmaci, da individuare con le modalità previste dalla
normativa vigente;
• acquisizione di beni mobili necessari al
funzionamento del predetto centro, laddove non disponibili altrimenti
(Computer, arredi, abbonamenti a banche dati etc.)
7. di precisare che gli oneri per l’attivazione del
CRFV di cui al precedente punto 3) costituiscono interventi per la
realizzazione dei livelli essenziali di assistenza in materia sanitaria e
trovano copertura finanziaria con le risorse annualmente iscritte nell’ambito
della UPB 12.01.001 denominata "Funzioni regionali di parte corrente
connesse al servizio sanitario nazionale", nelle risorse del capitolo
81501.2 denominato "Quota del fondo sanitario nazionale per il
raggiungimento di particolari obiettivi fissati dalla legge e dagli indirizzi
programmatici emanati dalla Regione" nonché con i trasferimenti dello
Stato assegnati alla Regione per le iniziative di farmacovigilanza di cui
all’art.36 comma 14 L.27.12.1997 n.449,
disponibili sul capitolo 81521 del Bilancio Regionale per l’anno 2014 –
U.P.B. 12.01.008 SIOPE 2.01.02.2121-, giusta determinazione DB8/3 del 28.01.2014
del Servizio Bilancio della Direzione Riforme Istituzionali - Enti Locali -
Bilancio - Attività Sportive e sul capitolo 81501.2, giusta D.G.R. n. n. 63 del 03.02.2014 e
Determinazione n° DG/10 del 11/02/2014 avente ad oggetto “Programma Operativo per
l’esercizio 2014. Assegnazione risorse ai Dirigenti dei Servizi della Direzione
“Politiche della Salute”;
8. di dare mandato al Dirigente del Servizio
competente in materia di Assistenza Farmaceutica (ora Servizio Assistenza
Farmaceutica e Trasfusionale) del Dipartimento per la Salute e il Welfare di
effettuare gli adempimenti inerenti l’impegno, la liquidazione ed il pagamento
degli emolumenti richiesti per l’attivazione del CRFV;
9. di trasmettere, per gli adempimenti di competenza,
il presente provvedimento ai Direttori Generali delle A.A.S.S.L.L. della
Regione Abruzzo ed ai Servizi Farmaceutici delle A.A.S.S.L.L. della Regione
Abruzzo;
10. di pubblicare il presente provvedimento per
estratto sul Bollettino Ufficiale della Regione Abruzzo.
Segue Allegato