IL PRESIDENTE DELLA REGIONE ABRUZZO IN QUALITA’ DI COMMISSARIO AD ACTA

(Deliberazione Del Consiglio Dei Ministri Dell’11/12/2009)

Omissis

ATTESO CHE

- il Programma Operativo 2010, approvato con deliberazione n. 44/2010 del Commissario ad acta per l’attuazione del piano di rientro dai disavanzi del Settore Sanita’ della Regione Abruzzo prevede, tra gli interventi di prodotto, l’Intervento 11 “Razionalizzazione della spesa farmaceutica”;

- l’azione 1 del predetto intervento prevede di incentivare le prescrizioni di farmaci equivalenti, a parità di volumi di prescrizioni, e di evitare il fenomeno della modifica del mix prescrittivo verso diverse specialità medicinali alla scadenza della copertura brevettuale delle molecole;

VISTO l’articolo 11 comma 7 del DL 78/2010 convertito in legge 30 luglio 2010 n°122 il quale prevede che l’Agenzia Italiana del Farmaco provveda alla predisposizione di “tabelle di raffronto tra la spesa farmaceutica territoriale delle singole regioni sulla base dei migliori risultati in termini di principi attivi non coperti da brevetto, ovvero a prezzo minore rispetto al totale della medesima categoria terapeutica equivalente”.

ATTESO CHE

- lo scopo delle tabelle è di “mettere a disposizione delle regioni strumenti di programmazione e controllo idonei a realizzare un risparmio di spesa non inferiore a 600 milioni di euro su base annua”;

- l’ AIFA, in accordo con il Ministero dell’Economia e delle Finanze ed il Ministero della Salute, ha identificato, in via preliminare nel mese di luglio 2010, alcuni indicatori di programmazione e controllo;

Omissis

CONSIDERATO che nel Programma Operativo 2011-2012, approvato con decreto del Commissario ad acta n. 22/2011 del 06.07.2011, si esplicita che la Regione intende perseguire anche nel biennio 2011-2012 l’obiettivo di incrementare la prescrizione di farmaci equivalenti appartenenti alle classi/categorie terapeutiche definite da AIFA, in ottemperanza all’Art. 11 comma 7b del D.L. 78/2010;

RICHIAMATO il decreto del Commissario ad acta n. 3/2012 del 27.01.2012 avente ad oggetto “Decreto del Commissario ad acta n. 23/2011 del 08.07.2011 – Indirizzi alle aziende Sanitarie – Obiettivi prescrizione farmaci equivalenti anno 2012” con cui sono state individuate le categorie terapeutiche oggetto di monitoraggio specifico nell’anno 2012 e sono stati definiti gli obiettivi da assegnare alle AA.SS.LL. per l’anno 2012, ai fini dello spostamento delle prescrizioni verso farmaci equivalenti meno costosi;

CONSIDERATO CHE

- nel predetto Programma Operativo 2011-2012 nei modelli CE tendenziale per l’anno 2012 alla voce C2 “Farmaceutica convenzionata” è riportata una spesa netta pari a 265,50 mil. di €;

- nei modelli previsionali CE a seguito degli interventi del Programma stesso, la spesa programmatica riportata per l’anno 2012 è pari a 252,10 mil. di €;

- al 31.12.2012 si è registrato un valore di spesa netta pari a 230,4 milioni di €, inferiore quindi a quella indicata dal dato programmatico di 21,7 milioni di €.;

ATTESO CHE

- in assenza dei dati definitivi del pay back relativo al 2012, la spesa per l’assistenza farmaceutica territoriale per l’anno 2012 si stima incida sul Fondo Sanitario Regionale per una percentuale pari al 12,77%;

- la spesa sostenuta nella Regione Abruzzo per l’assistenza farmaceutica territoriale non supera quindi nel 2012 il tetto prefissato del 13,1% ed evidenzia uno scostamento negativo assoluto dal tetto pari a 8,1 milioni di €;

CONSIDERATO altresì che le predette stime vengono confermate nel documento dell’Agenzia Italiana del Farmaco – approvato dal Consiglio di Amministrazione in data 13.02.2013 – avente ad oggetto “Monitoraggio della spesa farmaceutica Regionale – Gennaio – Novembre 2012” nel quale viene effettuata la verifica del rispetto del tetto programmato di spesa territoriale del 13,1% di tutte le Regioni ed una previsione tendenziale della spesa farmaceutica territoriale 2012 sulla base dei predetti dati;

DATO ATTO CHE nonostante tale positivo risultato, effettuando il confronto dei dati della spesa farmaceutica convenzionata della Regione Abruzzo nel periodo gennaio – settembre 2012 rispetto alle altre regioni ed alla media nazionale (Fonte: Rapporto OsMed gennaio – settembre 2012 – Tavola 4), si evidenzia che la regione Abruzzo si colloca al settimo posto per spesa lorda nella graduatoria delle regioni;

CONSIDERATO inoltre che

- con riferimento ai principali indicatori di consumo farmaceutico, si rileva che la Regione Abruzzo si pone al di sopra della mediana nazionale sia in termini di DDD /1000 ab die pesate (+2,2%), che di spesa lorda (+15,9%) e di costo medio DDD (+11,9%):

- nel periodo gennaio – settembre 2012 (Fonte: Rapporto OsMed gennaio – settembre 2012 – Tavola 12) nella Regione Abruzzo:

- La % sul totale della spesa convenzionata lorda di classe A-SSN dei farmaci a brevetto scaduto in Abruzzo si è attestata al 36,3% a fronte di una media nazionale del 38,4% e di un’incidenza percentuale del 43,4% della regione Toscana;

- La % sul totale delle DDD del consumo territoriale dei farmaci a brevetto scaduto di classe A-SSN in Abruzzo si è attestata al 52,6% a fronte di una media nazionale del 55,3% e di un’incidenza percentuale del 57,7% della regione Umbria;

ATTESO che l’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato in data 19 luglio 2012 l’aggiornamento degli indicatori di programmazione e controllo ai sensi dell’articolo 11 comma 7 del DL 78/2010 convertito in legge 30 luglio 2010 n°122”;

VISTO il documento del Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale della Direzione Politiche della Salute (allegato 1, parte integrante e sostanziale del presente atto) nel quale:

- vengono individuate le categorie terapeutiche da sottoporre a monitoraggio specifico tenendo conto della scadenza brevettuale dei principi attivi in esse contenute;

- viene effettuata una simulazione del risparmio atteso nel 2013 dovuto allo spostamento delle prescrizioni verso specialità con principio attivo scaduto o in scadenza nel 2013 per le categorie oggetto di monitoraggio, esplicitando altresì la metodologia utilizzata per il calcolo del predetto risparmio;

VISTE le “Linee di indirizzo alla predisposizione dei Programmi Operativi 2013-2015” promanate dal Ministero della Salute e dal Ministero dell’Economia e delle Finanze con le quali, nell’individuare le aree alle quali fare riferimento per l’articolazione degli interventi da inserire nel Programma Operativo ed i programmi in esse contenute, viene specificatamente previsto di prevedere il “monitoraggio della attività prescriittiva e incentivi per la prescrizione dei farmaci equivalenti attraverso il supporto del Sistema Tessera Sanitaria, ai sensi di quanto previsto dall’art. 11, comma 7, let b) del DL 78/2010”;

RITENUTO pertanto necessario – nelle more dell’approvazione del Programma Operativo 2013-2015 – intervenire al fine di consentire alla regione Abruzzo di ottenere nell’anno 2013 le economie previste e possibili nonché proseguire con le azioni poste in essere sin dal 2010 in tema di prescrizioni di farmaci equivalenti;

RITENUTO necessario intervenire al fine di avvicinare la regione Abruzzo alle regioni cd. “più virtuose” e consentire alla stessa di ottenere nell’anno 2013 le economie previste e possibili;

CONSIDERATO CHE le motivazioni sopra addotte a sostegno del presente atto indicano l’urgenza e l’indifferibilità della emanazione dello stesso, tali da procrastinarne la trasmissione al Tavolo di monitoraggio del Piano di Risanamento del Sistema Sanitario Regionale - all’uopo costituito dal Ministero della Salute e dal Ministero dell’Economia e delle Finanze al fine della corretta verifica degli adempimenti da porre in essere per l’esecuzione del Piano di Risanamento di cui sopra - per la dovuta valutazione, ordinariamente preventiva;

DECRETA

per le motivazioni espresse in premessa che integralmente si richiamano

1. di recepire integralmente il documento predisposto dal Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale della Direzione Politiche della Salute (allegato 1 – parte integrante e sostanziale del presente decreto);

2. di dare atto che le categorie terapeutiche riportate nella tabella 1 del documento di cui al punto precedente sono oggetto di monitoraggio specifico nell’anno 2013;

3. di modificare per l’anno 2013 gli obiettivi prescrittivi posti con il Decreto del Commissario ad acta n. 3/2012 del 27.01.2012 avente ad oggetto “Decreto del Commissario ad acta n. 23/2011 del 08.07.2011 - INDIRIZZI ALLE AZIENDE SANITARIE OBIETTIVI PRESCRIZIONE FARMACI EQUIVALENTI anno 2012”, approvando nello specifico gli obiettivi di cui alla tabella 3 del documento di cui al precedente punto 1);

4. di porre l’obbligo ai Direttori Generali delle AA.SS.LL. di porre in essere iniziative che consentano di raggiungere nell’anno 2013 i livelli degli obiettivi fissati incentivando lo spostamento delle prescrizioni verso specialità con principio attivo scaduto o in scadenza nel 2013 per le categorie oggetto di monitoraggio ai sensi del presente decreto;

5. di trasmettere, per gli adempimenti di competenza, il presente provvedimento ai Direttori Generali delle A.A.S.S.L.L. della Regione Abruzzo, ai Servizi Farmaceutici delle A.A.S.S.L.L. della Regione Abruzzo, ai medici prescrittori per il tramite dei competenti Servizi aziendali nonché alle OO.SS. delle farmacie convenzionate pubbliche e private;

6. di pubblicare il presente provvedimento per estratto sul Bollettino Ufficiale della Regione Abruzzo nonché sul sito della Regione Abruzzo appositamente dedicato all’Informazione Indipendente sui Farmaci http://www.farmaci.abruzzo.it

7. di trasmettere il presente atto al Tavolo di monitoraggio del Piano di Risanamento del Sistema Sanitario Regionale, costituito dal Ministero della Salute e dal Ministero dell’Economia e delle Finanze per la dovuta validazione.

IL COMMISSARIO AD ACTA

Dott. Giovanni Chiodi

Segue Allegato

Allegato 1